Taiwán - chino - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - blinatumomab - 凍晶注射劑 - blinatumomab (1013006200) ug - blinatumomab - 1.1微量殘留病灶 (mrd) 陽性 b 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (all)blincyto 適用於治療第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (mrd)之 b 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (all)。1.2復發型或頑固型 b 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (all)blincyto 適用於治療復發型或頑固型 b 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 (all) 。

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杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734) - paclitaxel - 注射劑 - paclitaxel (1013000100) mg - paclitaxel - 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（doxorubicin）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與cisplatin併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與gemcitabine併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與herceptin併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現her-2之病人。

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羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - obinutuzumab - 注射液劑 - obinutuzumab (1013004400) mg - obinutuzumab - 1. 慢性淋巴球性白血病：與chlorambucil 併用，適用於先前未曾接受過治療，且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的cd20陽性慢性淋巴球性白血病(cll)病人。2. 濾泡性淋巴瘤：與化療藥物併用作為誘導治療，並續以本品單藥維持治療，適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤(fl)病人。與bendamustine併用並續以本品單藥維持治療，適用於先前曾接受含rituximab治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤(fl)病人。3. 前置治療以降低 glofitamab 誘導的細胞激素釋放症候群(crs)的風險。

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杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號 (42042734) - docetaxel - 注射劑 - docetaxel (1013000200) docetaxel trihydrate 21.34mg (eq. to docetaxel 20mg)mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - paliperidone palmitate - 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 - paliperidone palmitate (2816100710) (equivalent to 200mg paliperidone)mg - paliperidone - 6個月型注射劑，用於已使用1個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液充分治療至少4個月後，或已使用3個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液治療至少一次3個月週期療程後之思覺失調症病人。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - bevacizumab - 注射液劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 1.轉移性大腸直腸癌(mcrc)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以mvasi併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2.轉移性乳癌(mbc)：與paclitaxel合併使用，可以做為her2(-)轉移性乳癌病人的第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(who第4級)-神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(glioblastoma multiforme)復發之成人病人。4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsclc)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(egfr)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer)：(1)與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。6.卵巢上皮細胞、輸管或原發性腹膜癌(epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用mvasi，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(platinum-based)化學治療間隔至少6個月再復發（即，對含鉑藥物具感受性），且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(vegf)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(vegf receptor-targeted agents)治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用mvasi治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物(platinum-based)化療治療後6個月內再復發（即，對含鉑藥物具抗藥性）、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(vegf)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(vegf receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。

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南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - docetaxel - 注射劑 - docetaxel (1013000200) docetaxel trihydrate (eq. to docetaxel 20mg)mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。

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台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - 適用於治療ras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌患者• 與folfiri (folinic acid/ 5-fu/ irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與folfox合併使用之第一線治療。併用encorafenib，⽤於治療帶有braf v600e 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (crc) 成人病人。與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

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台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 (23528693) - insulin aspart - 注射劑 - insulin aspart - 糖尿病。

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橫山企業有限公司 臺北市信義區永吉路302號2樓之3 (13082406) - docetaxel anhydrous - 注射劑 - docetaxel anhydrous (1013000220) mg - docetaxel - 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。